EMA geeft klinische data vrij

Geplaatst op 7 nov 2016
EMA geeft klinische data vrij

De EMA, het Europees geneesmiddelenbureau, heeft onlangs besloten transparanter om te gaan met data van klinische trials. Gegevens van onderzoek naar de werkzaamheid van nieuwe geneesmiddelen worden vanaf nu vrijgegeven.

Medicijnen geschorst na misstanden Indiase CRO

Geplaatst op 28 jul 2016
Medicijnen geschorst na misstanden Indiase CRO

De EMA, het Europees Geneesmiddelenbureau, heeft na een beoordeling geadviseerd om de vergunning van honderden geneesmiddelen te schorsen nadat bij een inspectie van een Indiase CRO diverse onregelmatigheden aan het licht kwamen. Het gaat voornamelijk om generieke medicijnen, waarvan sommige ook op de Nederlandse markt verkrijgbaar zijn.